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【长城网】连花清瘟胶囊日产量再增300万粒!河北省药监局助推企业增产扩能再出招!

2020-02-29 09:49:46 来源:未知
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长城网讯(记者 刘昆鹏 何震)日前,在河北省药监局与北京市药监局协调联动、共同发力推动下,经严格的现场检查、工艺验证、产品检验,河北省药监局正式批复同意石家庄公海赌赌船app下载药业有限公司委托北京公海赌赌船app下载药业有限公司生产连花清瘟胶囊,此举将使连花清瘟胶囊日产量再增加300万粒,达到日产5300万粒,从而进一步缓解防疫用药供给不足问题,保证市场供应。
 


工人加紧生产连花清瘟胶囊。

新冠肺炎疫情期间,作为国家卫生健康委员会《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用药,石家庄公海赌赌船app下载药业生产的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒产品市场需求剧增。企业虽然满负荷生产,仍供不应求。据省药监局副局长王金龙介绍,在公海赌赌船app下载药业紧急抢产情况下,河北省药品监督管理局“疫”不容辞、靠前服务、特事特办,多措并举助推企业增产扩能,全力以赴推动解决防疫用药供给不足问题。

驻厂指导,风险评估,帮助企业全力以赴生产防疫药品。

对国家和河北省诊疗方案涉及的重点药品品种,省药监局实行一对一对口包联指导,派出国家级专业检查员,驻厂进行帮扶,指导企业在充分进行清洁验证和质量风险评估的基础上,使企业全部胶囊生产线用于生产连花清瘟胶囊,日产量提升到3800多万粒。

审慎研判,果断担当,同意企业委托进行中药材前处理。

为保障疫情期间防疫药品供应,在充分调研石家庄公海赌赌船app下载药业有限公司实际生产情况,审慎研判安全风险的前提下,省药监局特事特办、果断担当,创新采取行政批复形式,1月22日,批复同意石家庄公海赌赌船app下载药业有限公司在抢产期间委托其全资子公司石家庄公海赌赌船app下载中药饮片有限公司进行中药材前处理加工,使其中药材日处理加工能力增加16吨,日产量提高1100万粒,有效缓解了防疫用药供给不足问题。同时紧急备案办理连花清瘟胶囊生产线新增铝塑包装机5台,解决其生产线后端包装能力不足问题。

牵线搭桥,京冀协同,全力助推企业再增产。

随着疫情形势发展,在企业自身产能最大化的情况下,为继续扩大连花清瘟胶囊产能,省药监局积极帮助公海赌赌船app下载药业寻找联系满足条件的受托生产厂家,最终确定委托北京公海赌赌船app下载药业有限公司进行生产。通过与北京市药监局协调联动,采取企业验证与现场检查同步,企业产品自检与审批检验同步等措施,最大程度缩短审批时间,促进了企业尽快投产。投产后将使连花清瘟胶囊的日产量再增加300万粒,进一步保证了市场供应。

坚守底线,加强检查,全力确保药品质量安全。

加大对企业的检查力度,对7批次连花清瘟胶囊进行抽样检查,产品检验合格率100%。同时,省药监局要求企业严格落实主体责任,在最大程度保障疫情所需药品生产的同时,务必严格遵守《药品生产质量管理规范》,严把物料采购关、严把生产过程关、严把出厂检验关,确保药品质量安全。

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